文 | 定焦One 李梦冉
编辑 | 魏佳
想象一下，一名颈段脊髓损伤患者，颈部以下几乎完全瘫痪。他坐在轮椅上，戴着一只手套，脑子里想着“抓握”，没有任何外部操作，那只手套就能自己合拢手指，稳稳抓住水杯。
让这只手“听懂”大脑的，是一个两枚硬币大小的设备，它被植入患者颅骨下方、硬脑膜表面，不损伤大脑组织，就能实时捕捉大脑发出的运动指令，通过无线信号驱动外部设备，帮助瘫痪患者重新“掌控”自己的手。
这一幕已经在临床中发生。2026年3月13日，这套系统——博睿康NEO-ONE SCI植入式脑机接口系统，获得国家药监局批准上市，成为全球首款正式进入临床应用的侵入式脑机接口医疗器械。两天后，它拿到医保编码；6月11日，博睿康向科创板递交IPO申请，拟募资25亿元。如果顺利上市，它将成为A股“脑机接口第一股”。
就在博睿康递交IPO申请的消息传出的同一天，脑虎科技公布了一组视频：两名相隔800公里的高位截瘫患者，一个在上海，一个在南昌，两人都植入了脑虎科技的“三全”系统（全植入、全无线、全功能），用意念完成了一盘象棋对弈。
7月7日，脑虎科技这套自主研发的三全系统在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验，这是国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下植入式脑机接口产品。（注：博睿康已拿三类证，半侵入式；脑虎科技正在冲刺三类证，侵入式。两者技术路径不同。）
这些玩家们，证明着同一件事：脑机接口已经走出实验室了。
这个市场不小。博睿康招股书援引灼识咨询数据，到2035年全球脑机接口相关产品市场规模有望达到500亿美金，中国脑机接口相关产品市场规模也将接近千亿人民币。
2026年第一季度，国内脑机接口领域融资额已超过2025年全年。强脑科技完成20亿元Pre-IPO融资，刷新行业纪录；阶梯医疗获阿里巴巴领投5亿元；智冉医疗半年融了6个亿。
在刚刚过去的6月，侵入式脑机接口企业芯生视界完成了近亿元种子融资；7月3日，今年1月1日刚成立的超声波脑机接口公司格式塔科技宣布完成4.2亿元天使+轮融资；连A股康复器械上市公司翔宇医疗也在6月宣布定增13.66亿元，专门加码脑机接口康复产品。
脑机接口也正逐步进入医疗支付体系。5月，上海“沪惠保”将脑机接口手术自费耗材纳入保障，成为全国首个纳入脑机接口保障的城市普惠险产品；6月，广东省明确“将脑机接口相关服务纳入医疗服务价格项目”，当天，#广东将脑机接口纳入医保#话题登上微博热搜。
资本、技术、政策，三股力量同时涌来，脑机接口正从一个实验室和电影里的概念，变成一个能进医院，甚至能进医保的产业。
01 脑机接口：一个概念，三条路线
人的大脑里有大约860亿个神经元。你在想“抓杯子”的时候，这些神经元会像交响乐团一样协同放电，产生极其微弱的电信号。
脑机接口要做的，就是捕捉这些信号，翻译成机器能听懂的语言，然后执行。这个“翻译”过程分三步：
第一步是采集信号， 用电极“听”大脑在说什么；第二步解码意图，把采集到的杂乱电信号，用算法翻译成有意义的指令；第三步执行指令， 把解码出的意图发送给外部设备，如气动手套、机械臂、轮椅、电脑光标等，甚至是一个外骨骼，让设备代替肢体完成动作。
听起来很清晰，但每一步都极其复杂。电极放在哪里，决定了这项技术到底“能做什么”和“要冒多大风险”。
根据电极放置的位置，脑机接口大致分三条路。
第一条路是非侵入式。电极贴在头皮外面，像一顶精密帽子。优点是安全，不用手术，几乎没有风险。但信号要穿过好几层才能被采集到，好比隔着墙听邻居说话，能听到动静，不一定能听清。
第二条路是侵入式。把电极插进大脑，直接贴在神经元旁边。这种信号质量最高，能精准捕捉单个神经元的放电，实现精细控制。缺点是要手术开颅、安全风险大，且长期稳定性也有挑战。马斯克的公司Neuralink走的就是这条路。
第三条路是半侵入式，属于折中方案，电极放在颅骨下方、硬脑膜外面，不刺入大脑组织，但比头皮更接近信号源。信号质量比非侵入式好得多，风险比全侵入式低得多。博睿康走的就是这条路。
溯脑科技COO崔骏哲告诉「定焦One」：“侵入式的医疗价值最高，可以让瘫痪患者恢复运动功能；非侵入式更适合做睡眠放松、注意力训练这些消费级场景。它们不是谁优谁劣，只是应用场景不同。”在他看来，这三条路线没有绝对的好坏，本质上是“信号精度”和“安全性”之间的权衡。
事实上，脑机接口概念并不新，但2025年被业内视为中国脑机接口技术正式步入临床的关键年。
这一年，工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，为全产业链发展划定了清晰路径；同一年底，马斯克在社交平台上宣布Neuralink将于2026年进入大规模生产阶段。
在研究脑机接口超过十年的李瑞看来，行业其实起步更早。“‘十四五’时期，中国做了第一个脑科学计划，聚焦脑接口在内的脑科学、脑疾病研究，这是脑机接口火热的前置背景。国家真金白银的投入，到‘十五五’时期才正式推向高潮。”
崔骏哲当时的感受是：“前两年确实觉得有些过热。但泡沫主要在那些把脑电采集、放松训练都包装成脑机接口的概念公司上。”
2026年政府工作报告和“十五五”规划都把脑机接口列为重点未来产业，目前多数省份已为脑机接口相关价格项目制定政府指导价。资本更是蜂拥而至，据IT桔子数据，2025年全年融资约14.5亿元，2026年仅一季度就达到38亿元。
技术跑通了，政策开了路，资本加了速，但崔骏哲认为，“这些只代表路径被打通了，不代表行业完全成熟。拿证只是起点，医生愿不愿意用、患者能不能承担、康复体系和售后怎么搭建，后面还有很多问题。”
02 国内玩家：拿证、拿钱、抢时间
放到全球来看，脑机接口基本上是一场中美之间的竞赛。
全球脑机接口相关企业已超过800家，主要集中在中国和美国。在专利数量、融资规模等维度上，中美也是绝对的双核心。有行业报告显示，近十年来中国脑机接口相关专利申请数量快速增长，已在单一市场申请规模上位居全球首位；但从细分技术领域看，在神经调控等关键方向上，美国仍保持数量和技术积累优势。
美国的优势是在“时间”上建立起来的。它是最早系统性布局脑科学的国家，奥巴马时代的“脑计划”、NIH几十年来的资金投入，让它在底层原创技术和定位器件上积累了很深的壁垒。
Neuralink是最典型的代表，但美国真正的优势在于整个生态：从斯坦福、麻省理工的精密实验室，到FDA相对成熟的审批路径，再到能陪跑长周期项目的资本体系，让美国在侵入式这条最难走的路上，跑得最远。
中国的优势则是建立在速度上，应用转化快、工程化能力强、临床资源丰富。CNN在2025年的一篇报道中评价：中国的脑机接口起步晚于美国20年，但已经迅速赶上，甚至已经有能力与马斯克的企业一较高下。
崔骏哲的判断更加理性，“说中国全面领先可能有些夸张，更准确地说，中国在应用转化和规模化推进上非常快，但在一些基础原创技术和借鉴器件上，还有进步的空间。”
聚焦国内，格局也逐渐清晰。
在崔骏哲看来，龙头是博睿康和强脑科技，它们在技术的实际落地上探索很深。
李瑞看法略有不同，他认为大家都在同一梯队，博睿康拿证只是时间上领先一步，“不代表技术有不可替代的护城河。如果政策和检测流程跑通，其他公司的医疗器械注册证也会很快下来。”
名次虽未有定论，但博睿康和强脑科技是资本市场领跑者。
博睿康走的是严肃医疗路线，拿医疗器械注册证、进医院、进医保。NEO-ONE SCI获批上市、IPO被受理，它已经现率先领跑。但它面临的门槛也同样高——侵入式和半侵入式路线需要手术，适用人群有限，价格高，商业化规模短期内难以放量。
强脑科技走的是“消费+医疗”双线路线。在严肃医疗领域，有针对多动症儿童的医疗产品“专注欣”，同时布局消费端的注意力训练和情绪管理。相比起博睿康，强脑科技的非侵入式路线商业想象空间更大。
2026年初，强脑科技完成约20亿元融资，投后估值超13亿美元，成为全球脑机接口领域仅次于Neuralink的第二大单笔融资，据悉已向港交所秘密提交IPO申请。
紧随其后的，还有一众玩家。
侵入式和半侵入式赛道，除博睿康外，还有智冉医疗、阶梯医疗、脑虎科技等，三家的打法各有侧重：智冉医疗在技术层面被提及最多，它的可拉伸柔性电极对脑组织机械损伤更低，半年累计融资超6亿元；阶梯医疗走微创植入路线，创伤更小，拿到了阿里巴巴领投的5亿元融资；脑虎科技用蚕丝蛋白做电极材料，主打生物相容性。
这类技术主要应用在医疗场景，单价和门槛高、周期长。其中运动功能重建是目前走得最快的方向，博睿康、阶梯医疗、脑虎科技、智冉医疗都在这个方向上做临床。崔骏哲判断：“侵入式脑机接口短期内会集中在一个高刚需的医疗场景，例如瘫痪、失语，还有那些真正严重的神经损伤。”
非侵入式则主攻“调状态”——睡眠、注意力、康复训练，聚焦消费和康复场景，离普通人更近，单价也更低。
如虚之实把脑电采集训练和VR结合做神经康复，已经进入了全国1000多家医院，是少数真正在医院场景里跑出了规模的玩家；术理创新聚焦脑卒中康复，主要落地在三甲医院的康复科；傲意科技做智能仿生手，面向残障群体。
但无论是哪种路线、哪家公司，都还处于早期。至于马斯克说Neuralink2026年要大规模量产，李瑞直言，“这个到2027年也不会实现”。
03 离能用上、能赚钱还有多远？
赛道热闹，公司林立，但更现实的问题是：怎么赚钱？
脑机接口的商业化路径，目前大致分四种：
第一种是科研合作，卖设备给实验室。这条路门槛低，不用等注册证。脑虎科技是典型，2025年前三季度科研收入就已突破亿元。
它把脑机接口设备卖给高校和科研院所，让科学家用来做研究，公司赚设备的钱。好处是现金流稳定、品牌背书强，被实验室使用本身就是一种技术认证。但天花板也很明显，科研设备市场有限，实验室也就那么多。
第二种是以脑电图机名义拿证、卖给医院。
非侵入式设备拿二类医疗器械证的难度，远低于侵入式的三类医疗器械注册证，后者属于较高风险产品，监管最为严格。也因此很多公司选择以“脑电图机”的名义拿证，卖给医院做常规检查。李瑞称：“但严格意义上，这种不能算作脑机接口产品。”
李瑞告诉「定焦One」，目前科研合作和卖脑电图机是目前最主流的变现方式，但后者和“脑控”没有关系，本质还是传统医疗设备生意。
随着博睿康成功拿三类医疗器械注册证，“医院采购、临床应用”这条路能有不一样的买卖模式吗？短期答案并不乐观，长期或许仍有空间。
从博睿康招股书来看，2025年营收突破1亿元，同比大幅增长。但翻开收入构成，会发现这1亿元几乎全部来自非侵入式产品——脑电图机、经颅电刺激设备。招股书称，公司侵入式脑机接口产品处于研发阶段，尚未实现商业化销售。
2023年至2025年，博睿康累计亏损约3.28亿元。其中2025年亏损骤扩至2.3亿元，抛开2025年股份支付因素外，持续高额研发投入和商业化准备是常年亏损的主因。
这三年，博睿康累计研发投入约1.87亿元，研发费用率分别高达84.94%、87.85%和60.02%。销售费用也从2023年的3092万元增至2025年的4498万元，用于搭建销售团队、拓展渠道、做市场教育。截至2025年末，博睿康累计未弥补亏损已达4.67亿元。公司预计2029年至2030年才能实现盈利。
李瑞也认为，“博睿康卖了十几年科研设备，那才是它真正的饭碗。拿到证时间短，临床案例和植入时长都没经过足够考验，短期内不会形成以侵入式或半侵入式为主的获利来源。”
不过，资本市场依然给它估值35亿到40亿元，投资人赌的是侵入式、半侵入式在严肃医疗应用里的前景。
第三种是面向C端的消费产品，离钱最近，但也最容易被质疑。
强脑科技、溯脑科技走的是这条路。不用拿医疗器械注册证，不用等医院采购流程，产品直接卖给消费者。强脑科技做智能仿生手和注意力训练设备；溯脑科技做睡眠干预眼罩，定价1000元左右，主攻北美市场。
这条路起量最快，但挑战也不小。崔骏哲也承认：“消费级更容易普及大众，但非侵入式信号精度本来就不如侵入式，同时也更容易被质疑，这到底是不是脑机接口？”
对此崔骏哲给的答案是，是否算脑机接口不应该用“侵入”或“非侵入”来划分。在他看来，非侵入式技术同样是采集脑电波、改善脑电波，从广义上可以纳入脑机接口范畴。
但李瑞的看法更严格。他引用了清华大学洪波教授提出的“脑在环路”定义——“我产生思维控制机械臂，机械臂又通过视觉反馈回大脑，才是一个完整的闭环。”按这个标准，市面上大部分C端产品只是“脑电监测”，离真正的“脑控”还有距离。
第四种是定制化开发。面向想要创业或新增板块的小企业，提供硬件开发、软件开发等技术支持。这是一个比较细分的市场，体量不大，但对一些技术型团队来说是一条稳定的收入来源。
四条路摆在面前，但仔细看会发现，每一条都还没真正跑通。
障碍在哪里？
李瑞称，侵入式和半侵入式最大的问题是安全风险，而非侵入式从头皮采到的脑电信号和颅内信号差距太大。两个问题本质都是技术问题，但后者面对的市场更大。他认为，非侵入式真正突破可能要3到7年，主要看电极材料、解码算法、以及脑电大模型哪个率先取得重大突破。
其次就是时间问题，医疗产品的验证周期太长。博睿康拿了证，但临床案例和植入时长都没经过足够考验。第一家吃螃蟹的公司要独自走完这条路，后面的人再走，速度会快很多，但依然要等。
最后是费用层面。比起停留在改善健康状态的消费级、非侵入式设备而言，侵入式和半侵入式脑机接口更加“刚需”，但也更贵。
目前，我国多数省份已为脑机接口相关价格项目制定政府指导价，其中侵入式脑机接口置入费价格集中在6000元至6600元/次，非侵入式脑机接口适配费价格集中在960元左右。
但这只是安装费，真正的大头在耗材费上。以上海“沪惠保”为例，它首次将脑机接口耗材纳入报销，但保额上限15万元、报销比例30%，自付部分仍占大头。即便半侵入式和非侵入式产品单次成本降至1万-5万元，对多数家庭仍构成沉重负担。
即使拿到注册证、进了医保目录，距离普通人“用得上”还有很长的距离。
崔骏哲认为，“脑机接口不是单纯的硬件行业，是神经科学、医疗、算法、材料、临床支付体系的一个综合工程，任何一个环节被卡住，商业化都跑不通。”
李瑞判断，非侵入式赛道会率先跑通商业化，这也是行业内外共识。博睿康目前“非侵入式养半侵入式”模式就是现实例证。
但被问到“更看好谁在资本市场的长期表现”时，李瑞想了想，最终还是选择了博睿康。
看来，即便非侵入式能先赚到钱，但真正让人愿意押注的，还是那条更难走的路。
（文中李瑞为化名）
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